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【ChiCTR2400089651】CD36对糖尿病合并肝癌患者的肝脏脂质代谢影响及其预后评估价值的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089651

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病合并肝癌

试验通俗题目

CD36对糖尿病合并肝癌患者的肝脏脂质代谢影响及其预后评估价值的研究

试验专业题目

CD36对糖尿病合并肝癌患者的肝脏脂质代谢影响及其预后评估价值的研究

申办单位信息

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申请人名称

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联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评估sCD36与糖尿病合并肝癌疾病分期、预后、耐药的相关性，明确该指标成为临床肝脏疾病相关标志物的可能性。次要目的：将sCD36联合其他肝癌相关生物标记物构建新型诊断模型，为肝癌诊治提供更加特异和敏感的诊断模型

试验分类

试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

观察性研究，不涉及

盲法

病例收集，检测人员由专人负责。

试验项目经费来源

重庆市科卫联合青年项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.健康人群组：年龄≥18岁；无精神障碍；无其他严重的系统性疾病；无滥用药史；临床检查确认肝脏功能及内分泌功能正常。 2.HCC组：年龄≥18岁、无重大的心脑血管疾病、无严重的凝血功能障碍、临床检查首次确诊为肝细胞肝癌。符合中国《原发性肝癌诊疗指南(2022 年版)》实验室或组织病理检查诊断标准。 3.糖尿病合并肝癌组：年龄≥18岁、无重大的心脑血管疾病、无严重的凝血功能障碍、临床检查首次确诊为糖尿病合并肝癌。肝癌诊断符合中国《原发性肝癌诊疗指南(2022 年版)》实验室或组织病理检查诊断标准，糖尿病诊断标准符合中国《2型糖尿病防治指南（2020版）》。 4.糖尿病组：年龄≥18岁；无精神障碍；无其他严重的系统性疾病；无滥用药史；不合并重心、肺功能不全，严重出血倾向；不合并凝血障碍；临床检查确诊单纯II型糖尿病患者；

排除标准

HCC组：具有酗酒史、滥用药史、丙肝感染史或自身免疫性肝炎病史、接受过抗HBV治疗、患有甲状腺功能障碍或其他内分泌疾病、患有家族遗传性疾病、。 T2DM-HCC组：在HCC排除标准基础上，额外增加二甲双胍、格列奈类等降糖药物服用史，胰岛素注射史，患有家族遗传性疾病（家族性高胆固醇血症）。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

重庆医科大学附属巴南医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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