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18980413049
CTR20132639
已完成
冻干重组人角质细胞生长因子
治疗用生物制品
冻干重组人角质细胞生长因子
2014-05-07
企业选择不公示
/
用于治疗血液肿瘤造血干细胞移植患者严重口腔黏膜炎
冻干重组人角质细胞生长因子I期临床试验
冻干重组人角质细胞生长因子在健康受试者I期临床耐受性、药代动力学及初步药效学试验
610000
考察健康受试者接受单次和多次注射不同剂量冻干重组人角质细胞生长因子的耐受性、药代动力学及初步药效学。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 126 ;
国内: 108 ;
/
2013-10-22
否
1.健康受试者,男女各半;
登录查看1.妊娠、哺乳妇女;其中妊娠定义为尿妊娠试验阳性;
2.试验前2周内曾应用其他药物者(包括中药);
3.有精神疾病史、药物依赖史、滥用药物史、有明显烟酒嗜好者;
登录查看四川大学华西医院国家药物临床试验机构I期临床研究室
610045
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