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【CTR20220004】SHR-2002注射液单药或联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20220004

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

SHR-2002注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-2002注射液

首次公示信息日的期

2022-01-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

SHR-2002注射液单药或联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床研究

试验专业题目

SHR-2002注射液单药或联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估SHR-2002单药或联合SHR-1316在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD)以及SHR-2002联合SHR-1316的II期临床研究推荐剂量(RP2D)。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加本项临床研究,理解研究程序且能够书面签署知情同意书;

排除标准

1.具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移;

2.手术和/或放疗未能根治性治疗的脊髓压迫不能入组;

3.由研究者判断的伴有无法控制的肿瘤相关疼痛者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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