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【ChiCTR2200060506】基于代谢组学技术研究复方鬼针草颗粒剂治疗高血压Ⅰ级患者的临床疗效及机制

基本信息
登记号

ChiCTR2200060506

试验状态

结束

药物名称

复方鬼针草颗粒

药物类型

/

规范名称

复方鬼针草颗粒

首次公示信息日的期

2022-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压病

试验通俗题目

基于代谢组学技术研究复方鬼针草颗粒剂治疗高血压Ⅰ级患者的临床疗效及机制

试验专业题目

基于代谢组学技术研究复方鬼针草颗粒剂治疗高血压Ⅰ级患者的临床疗效及机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 明确复方鬼针草颗粒的临床疗效和疗效机制,为复方鬼针草颗粒的临床应用提供理论支持; 2. 为中医药防治高血压病提供循证医学的证据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用简单随机化的随机方法。首先利用 Excel 对试验药物进行 1~80 编号,然后利用随机函数,对应编号生成随机数字。接着对随机数字排序,生成排序号,随机数字的排序号除以组数 2,去整取余数作为分组号,完成分组。将盲底交于第三者保管,研究者按照 1~80 号的顺序依次纳入受试者。

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合高血压病Ⅰ级诊断标准,危险分层属低危或中危者; 2. 过去未服用降压药或规律服用降压药; 3. 年龄35-55岁之间; 4. 同意签署知情同意书。;

排除标准

1. 高血压患者合并有严重的肝、肾、心、脑器官的靶器官损害者; 2. 过敏性体质,或对多种药物食物过敏者; 3. 有妊娠计划或者妊娠、哺乳期妇女; 4. 生活能力不能自理或不能口服药物的患者; 5. 一个月内参加其他临床研究者; 6. 怀疑或确有酒精、药物滥用史者;或研究认为存在有不合适入选因素的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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