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首页 临床进展 宋扬医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 放化疗联合非血缘脐带血移植治疗儿童神经肿瘤的前瞻性研究

【ChiCTR1900024075】宋扬医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 放化疗联合非血缘脐带血移植治疗儿童神经肿瘤的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024075

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经肿瘤

试验通俗题目

宋扬医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 放化疗联合非血缘脐带血移植治疗儿童神经肿瘤的前瞻性研究

试验专业题目

放化疗联合非血缘脐带血移植治疗儿童神经肿瘤的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价非血缘脐带血结合放化疗方案治疗儿童神经肿瘤的安全性和有效性，探究脐带血治疗儿童神经肿瘤的最佳治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机方法：采用区组随机化方法分配序列 宋扬医师：请补充说明何人使用何种方法（统计学软件？随机数字表？或其他方法）产生随机序列。

盲法

open

试验项目经费来源

中国红十字会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄6岁-18周岁； 2 所有病例经手术或活检组织学证实（儿童肿瘤诊断金标准）； 3 HIV病毒阴性； 4 肝肾功能无明显异常：ALT、AST≤2.5倍的正常上限，血清Cr及BUN≤1.25倍的正常上限； 5 愿意并遵守治疗计划，按要求进行随访及实验室检测； 6 获得患者或家属签署的知情同意书。；

排除标准

1 有其他先天性或免疫性病史； 2.有严重精神疾病及认知功能障碍； 3.对生物制剂严重过敏； 4.对化疗药存在明显禁忌； 5.严重心脏病，包括心肌梗塞、心功能不全; 6.研究者认为患者不宜参加本研究的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第三附属医院（大坪医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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