CTR20171576
进行中（尚未招募）
注射用头孢拉宗钠
化药
注射用头孢拉宗钠
2017-12-20
企业选择不公示
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败血症、感染性心内膜炎；慢性支气管炎、支气管扩张感染、肺炎、肺化脓症、脓胸；肾盂肾炎、胆管炎；腹膜炎；子宫附属器炎、子宫内感染、子宫旁结合组织炎、巴氏腺炎。
注射用头孢拉宗钠在健康受试者临床药代动力学研究
注射用头孢拉宗钠在健康受试者临床药代动力学研究
400041
研究在中国成年健康受试者中： 1. 通过测定单次静脉滴注不同剂量头孢拉宗钠后受试者血浆和尿液中药物的浓度变化，估算单次给药的药代动力学参数； 2. 通过测定多次静脉滴注头孢拉宗钠后受试者血浆和尿液中药物的浓度变化，估算多次给药的药代动力学参数； 次要目的： 评价中国成年健康受试者接受不同剂量头孢拉宗钠的安全性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
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国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.年龄 18 周岁至 45 周岁的健康男女受试者，男女各半，同一批志愿者年龄不宜相差 10 岁以上；
登录查看1.三年内有胃肠道疾病史（含现有） 者，包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者；健康检查不符合标准；
2.过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者；或已知对本药组分，青霉素类、头孢类抗生素有过敏者；
3.本人或家族为对支气管哮喘、发疹、荨麻疹等为过敏性体质患者；
登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
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