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【ChiCTR2000033664】SGLT2抑制剂与ARB对2型糖尿病合并蛋白尿患者的肾脏作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033664

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

SGLT2抑制剂与ARB对2型糖尿病合并蛋白尿患者的肾脏作用研究

试验专业题目

SGLT2抑制剂与ARB对2型糖尿病合并蛋白尿患者的肾脏作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确RAAS抑制剂与SGLT2抑制剂对糖尿病肾病患者保护作用及机制研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者进行简单随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省淮安市科技局的国际科技合作研究项目(HAC1707)和江苏省卫生厅自然科学基金项目(BK20191213)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、在任何特殊操作前已知晓知情同意书内容。 2、年龄在25至75岁的男性或者女性。 3、2型糖尿病患者(符合WHO标准) 4、糖化血红蛋白 ≧6.5 且 ≦ 12.0% 。 5、合并白蛋白尿(30;

排除标准

1、1型糖尿病 2、合并糖尿病外的其他继发性肾病 3、对试验药物及类似产品已知或可疑有过敏史。 5、严重的心脑血管疾病。 6、严重的肝肾功能不全。 7、有肾透析、肾移植史。 8、正在哺乳期。 9、怀孕或入组筛查时孕检阳性,或不愿意充分避孕者(避孕方法包括绝育手术、宫内节育环、口服避孕药、物理避孕)。 10、筛查前2个月内接受过全身性皮质激素类药物治疗。 11、3月内有使用SGLT2i、吡格列酮、GLP-1受体激动剂、DPP-IV抑制剂患者(提前调药)。 12、参与此研究项目前1个月内接受过任何试验药物.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淮安市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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