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CTR20160303
进行中(尚未招募)
左舒必利片
化药
左舒必利片
2016-05-25
企业选择不公示
精神分裂症
左舒必利片治疗精神分裂症临床研究
左舒必利片治疗精神分裂症的随机、双盲双模拟、 利培酮平行对照、多中心临床研究
201201
主要目的:评价左舒必利片治疗精神分裂症的有效性。 次要目的:评价左舒必利片治疗精神分裂症的安全性和耐受性;有效率;评价精神分裂症症状(包括PANSS分量表及MARDER因子评分)及变化;评价精神分裂症伴发的抑郁症状(卡尔加里精神分裂症抑郁量表评分)及变化。评价疾病的总体严重性及改善程度(包括CGI-S, CGI-I)。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.男性或女性住院患者;
登录查看1.目前患有严重的、不稳定的躯体疾病,包括:癫痫、窄角型青光眼、心血管、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、内分泌、神经、免疫或血液系统等疾病,或患有任何其它可能干扰临床试验评估或增加患者风险的疾病;
2.有恶性肿瘤病史或合并症者,如黑色素细胞瘤切除患者等;
3.不能吞咽口服药物,或患有活动性肠病、部分或完全肠梗阻,或慢性腹泻等影响口服药物吸收的疾病;
登录查看上海市精神卫生中心
200032
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