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【CTR20160303】左舒必利片治疗精神分裂症临床研究

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基本信息
登记号

CTR20160303

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

左舒必利片

药物类型

化药

规范名称

左舒必利片

首次公示信息日的期

2016-05-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

精神分裂症

试验通俗题目

左舒必利片治疗精神分裂症临床研究

试验专业题目

左舒必利片治疗精神分裂症的随机、双盲双模拟、 利培酮平行对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201201

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价左舒必利片治疗精神分裂症的有效性。 次要目的：评价左舒必利片治疗精神分裂症的安全性和耐受性；有效率；评价精神分裂症症状（包括PANSS分量表及MARDER因子评分）及变化；评价精神分裂症伴发的抑郁症状（卡尔加里精神分裂症抑郁量表评分）及变化。评价疾病的总体严重性及改善程度（包括CGI-S, CGI-I）。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性住院患者；

排除标准

1.目前患有严重的、不稳定的躯体疾病，包括：癫痫、窄角型青光眼、心血管、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、内分泌、神经、免疫或血液系统等疾病，或患有任何其它可能干扰临床试验评估或增加患者风险的疾病；

2.有恶性肿瘤病史或合并症者，如黑色素细胞瘤切除患者等；

3.不能吞咽口服药物，或患有活动性肠病、部分或完全肠梗阻，或慢性腹泻等影响口服药物吸收的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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