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首页 临床进展 瓜薤心通滴丸治疗慢性稳定型心绞痛（痰瘀阻络证）II期探索性研究

【CTR20202689】瓜薤心通滴丸治疗慢性稳定型心绞痛（痰瘀阻络证）II期探索性研究

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基本信息
登记号

CTR20202689

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

瓜薤心通滴丸

药物类型

中药

规范名称

瓜薤心通滴丸

首次公示信息日的期

2021-01-11

临床申请受理号

CXZL1100077

靶点

/

适应症

冠心病慢性稳定型心绞痛（痰瘀阻络证）

试验通俗题目

瓜薤心通滴丸治疗慢性稳定型心绞痛（痰瘀阻络证）II期探索性研究

试验专业题目

瓜薤心通滴丸治疗慢性稳定型心绞痛（痰瘀阻络证）多中心、随机、双盲、不同剂量平行对照的II期探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100087

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）探索瓜薤心通滴丸治疗慢性稳定型心绞痛的适宜剂量； （2）初步评价瓜薤心通滴丸治疗慢性稳定型心绞痛的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-07-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合稳定型劳累性心绞痛诊断标准，CCS分级为Ⅰ、Ⅱ级者；

排除标准

1.已知冠状动脉左主支存在严重病变而未行有效治疗者；

2.有临床意义的瓣膜疾病，先天性心脏疾病，肺栓塞，慢性阻塞性肺病，支气管哮喘，脑卒中，夹层动脉瘤，病窦综合征，肥厚梗阻型心肌病，急性心肌炎/心包炎，先天性长QT综合征；

3.充血性心力衰竭NYHA分级III或Ⅳ级者或急性肺水肿，超声心动图示左室射血分数＜50%；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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