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【ChiCTR2400093776】原发性肝癌根治术后复发的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093776

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

原发性肝癌根治术后复发的相关研究

试验专业题目

原发性肝癌根治术后复发的相关研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索肝癌复发的高危因素，建立肝癌复发的预测模型，识别出肝癌复发的高危人群。 分析预防肝癌复发的治疗策略，为肝癌三级预防提供临床证据，减少肝癌复发。 探索肝癌复发后再治疗的策略 阐明原发性肝癌复发的分子机制，为预防肝癌复发提供靶标和理论依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

451

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-17

试验终止时间

2028-06-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄 ≥ 18岁； 2.根据《原发性肝癌诊疗规范》（2024年版）诊断为原发性肝癌 3.多学科会诊可进行根治性治疗； 4.患者为BCLC分期为A、B、Child-Pugh评分A或B和ECOG PS评分0~2分； 5.患者自愿参加本临床研究，理解和签署知情同意书，遵守研究要求，依从性良好。；

排除标准

1.根治术后1月肿瘤存在残留或者可疑残留患者 2.患者同时合并其他恶性肿瘤； 3.患者伴严重的凝血功能障碍或严重的血小板减少性紫癜； 4.患者入组时处于艾滋病毒、EB病毒、巨细胞病毒、梅毒、结核等活动性感染期； 5.患者合并难治性腹水或严重的门脉高压症； 6.患者合并严重的心、肺、肾等其他系统功能不全； 7.患有精神疾病，存在预期可能出现治疗中断、疗效评估失败、无法理解知情同意和依从性差的风险； 8.孕妇合并自身免疫性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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