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【ChiCTR2200057825】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 放射诱导TLS-B细胞活化在晚期NSCLC患者免疫检查点抑制剂治疗中调节的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057825

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 放射诱导TLS-B细胞活化在晚期NSCLC患者免疫检查点抑制剂治疗中调节的临床研究

试验专业题目

放射诱导TLS-B细胞活化在晚期NSCLC患者免疫检查点抑制剂治疗中调节的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过本研究,可初步了解放疗诱导的B淋巴细胞改变对抗肿瘤免疫的影响,进一步丰富放疗与ICB协同作用的具体机制,为放疗与ICB联合应用的模式选择提供一定的理论基础。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

此临床试验为单臂研究。

盲法

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试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

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入选标准

1. 在经病理检查明确诊断的无驱动基因突变NSCLC患者; 2. 按AJCCv8th分期标准进行临床分期为IV期患者,需满足除肺门、纵隔淋巴结之外的全身其余淋巴结转移、皮下转移、内脏转移的患者; 3. 无严重心脏、肺、肝、肾、血液系统器质性疾病,符合放疗适应证; 4. 无自身免疫性疾病等免疫检查点抑制剂使用禁忌症; 5. 能配合放疗; 6. 预期生存时间大于3个月; 7. KPS评分大于70分,或ECOGS评分0-2分; 8. 年龄大于或等于18岁; 9. 取得患者或其法定代理人同意,签署参加本研究知情同意书。;

排除标准

1. 有放疗病史; 2. 已接受或正在接受免疫检查点治疗; 3. 5年内合并其他恶性肿瘤疾病史; 4. 合并未控制的感染性疾病; 5. 有先天或获得性免疫缺陷疾病史; 6. 合并自身免疫性疾病史; 7. 有心理失常或精神类疾病不能配合治疗; 8. 有严重心、肝、肺肾、消化、泌尿系统疾病不符合放疗适应证患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆沙坪坝区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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