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首页 临床进展 不同神经阻滞方式对胸腔镜辅助下肺叶切除术患者围术期体温的影响：一项临床单中心随机对照研究方案

【ChiCTR2400086583】不同神经阻滞方式对胸腔镜辅助下肺叶切除术患者围术期体温的影响：一项临床单中心随机对照研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期低体温

试验通俗题目

不同神经阻滞方式对胸腔镜辅助下肺叶切除术患者围术期体温的影响：一项临床单中心随机对照研究方案

试验专业题目

不同神经阻滞方式对胸腔镜辅助下肺叶切除术患者围术期体温的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：前锯肌平面阻滞能够减少胸腔镜辅助下肺叶切除术患者围术期低体温的发生 2. 次要目的：前锯肌平面阻滞能够减少围术期药物使用，减少围术期不良反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用随机化入组方法。采用SAS 9.4（或以上版本）统计软件编程，按1:1比例将受试对象随机分为试验组和对照组，并制作相应按顺序编号、不透光、密封的随机分组卡。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：（1）需要进行胸腔镜辅助下单侧肺叶切除手术的患者；（2）在全身麻醉下行胸腔镜辅助下肺叶切除手术；（3）年龄44-80周岁；（4）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ-Ⅲ级；（5）手术时间≥2小时；（6）术前体温正常。；

排除标准

排除标准：（1）拒绝配合操作；（2）有TPVB和ASB穿刺部位感染或全身严重感染；（3）术前凝血功能异常；（4）严重的胸段脊柱畸形；（5）对神经阻滞药物过敏；（6）预计术中总出血量＞800ml或者一次性出血＞400ml；（7）预计术后转入重症监护病房；（8）术前合并代谢性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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