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【ChiCTR2400091104】手绘导航下径向超声支气管镜技术联合快速现场细胞学在肺结节诊断中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091104

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

手绘导航下径向超声支气管镜技术联合快速现场细胞学在肺结节诊断中的应用研究

试验专业题目

手绘导航下径向超声支气管镜技术联合快速现场细胞学在肺结节诊断中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

临床工作手绘导航下R-EBUS联合ROSE技术对肺小结节诊断率的影响和价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省科学技术厅临床医疗技术创新引导项目

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-08

试验终止时间

2025-03-08

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄18~75周岁 2: 术前完善肺部CT，CT影像明确属于 直径≤3cm的无法明确性质的肺结节患者 3: 术前完善凝血时间、心电图、 血常规、肺功能、血气分析等检查，胸部增强ＣＴ排除血管瘤，无相关禁忌证， 患者及其家属同意气管镜检查，术前签署知情同意书。；

排除标准

1: 患者临床资料缺失 2: 有较大出血风险或近期使用抗凝、抗 血小板药物； 3: 有重要脏器功能不全（心、肺等）难以耐受支气管镜检查或者 心律失常、高血压未控制者； 4: CT提示高度恶性可能，需要手术或者良性可能 性大需定期随访的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省人民医院

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研究负责人邮编

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