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【ChiCTR-EOC-17011410】广州市社区2型糖尿病人群血清标志物与骨折风险早期预测的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR-EOC-17011410

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-05-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

2型糖尿病,骨质疏松症

试验通俗题目

广州市社区2型糖尿病人群血清标志物与骨折风险早期预测的前瞻性队列研究

试验专业题目

广州市社区2型糖尿病人群血清标志物与骨折风险早期预测的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对广州社区人群2型糖尿病骨质疏松患者esRAGE/戊糖素成份等骨代谢指标进行动态随访,与经典骨折风险评估工具进行对照,寻找对2型糖尿病骨质疏松所致脆性骨折有独立预测价值的生化标志物,更好地评估骨强度和提高高危患者骨折风险的识别能力。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学2016年度“临床研究启动计划”育苗项目

试验范围

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目标入组人数

450

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18-65岁 (2) 根据1999年WHO糖尿病诊断标准,明确诊断为2型糖尿病;

排除标准

(1)1型糖尿病及其他特殊类型糖尿病; (2)糖尿病相关的急性并发症,如糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态等; (3)在过去12个月内使用过影响骨代谢的药物(如活性维生素D、双膦酸盐、降钙素、雌激素受体调节剂和雌激素、噻唑烷二酮); (4)患有已知对骨有影响的疾病(甲状腺机能亢进及甲状腺机能减退、甲状旁腺机能亢进及甲状旁腺机能减退、库兴综合征、慢性肾衰、肾小管酸中毒、胃切除术后所致骨质疏松、肝病所致骨质疏松、类风湿病、胃肠吸收功能障碍所致骨质疏松) (5)废用性骨质疏松; (6)皮肤疾病无法接受阳光照射者; (7)使用糖皮质激素超过3个月。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院内分泌科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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