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【CTR20132018】妥洛特罗透皮贴剂健康人体药动学研究

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基本信息
登记号

CTR20132018

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

妥洛特罗透皮贴剂

药物类型

化药

规范名称

妥洛特罗透皮贴剂

首次公示信息日的期

2014-04-30

临床申请受理号

X0405475

靶点
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适应症

用于治疗支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿。

试验通俗题目

妥洛特罗透皮贴剂健康人体药动学研究

试验专业题目

妥洛特罗透皮贴剂健康人体药动学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

030032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

进行不同规格妥洛特罗透皮贴剂单次和多次给药人体药代动力学研究，评价试验药物的药代动力学特性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性健康受试者；

排除标准

1.研究者认为具有临床上有意义的肝、肾、内分泌、心血管、神经、精神、胃肠道、肺、肿瘤、免疫、皮肤、血液或代谢紊乱或疾病或任何其他疾病或具有这些疾病的病史，或将危害受试者的安全或影响研究结果的因素；

2.受试者有异常出血家族史或个人史；或受试者在过去4周内献过血，或发生过明显失血(>400毫升)；

3.明确的过敏性病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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