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首页 临床进展 不同疗程的二联和四联疗法根除幽门螺杆菌疗效的多中心、随机对照研究

【ChiCTR2400093610】不同疗程的二联和四联疗法根除幽门螺杆菌疗效的多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093610

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

不同疗程的二联和四联疗法根除幽门螺杆菌疗效的多中心、随机对照研究

试验专业题目

不同疗程的二联和四联疗法根除幽门螺杆菌疗效的多中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较7天伏诺拉生-阿莫西林-四环素-枸橼酸铋钾四联疗法、10天伏诺拉生-阿莫西林二联疗法与14天伏诺拉生-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-09

试验终止时间

2025-12-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，男女不限； 2.幽门螺杆菌现症感染者（13C/14C-尿素呼气试验任意一项阳性）； 3.既往未接受过幽门螺杆菌根除治疗；；

排除标准

1.严重的基础疾病，如肝功能不全（AST或ALT大于正常值上限）、活动性肝炎、肾功能不全（Cr≥2.0mg / dL或GFR <50 ml / min）、免疫抑制、恶性肿瘤、冠心病（心绞痛或冠状动脉狭窄≥75％）； 2.消化道活动性出血； 3.上消化道外科手术史； 4.治疗药物过敏史； 5.4周内铋剂、抗生素用药史，2周内PPI用药史； 6.怀孕、哺乳期及试验期间不愿意采取避孕措施者； 7.具有其他可能增加患病风险的行为如酗酒、吸毒； 8.不能或不愿意提供知情同意书者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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