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首页 临床进展 经皮穴位电刺激改善ERCP相关消化道症状的疗效及安全性的随机对照研究

【ChiCTR2300067601】经皮穴位电刺激改善ERCP相关消化道症状的疗效及安全性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067601

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经内镜逆行胰胆管造影术

试验通俗题目

经皮穴位电刺激改善ERCP相关消化道症状的疗效及安全性的随机对照研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激改善ERCP相关消化道症状的疗效及安全性的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

为确定经皮穴位电刺激改善ERCP手术相关消化道症状的疗效及安全性，并探究其可能的作用机制，以期为减少ERCP手术相关的消化道症状及术后并发症提供新的思路，从而提高患者的治疗依从性和生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究由独立于项目的海军军医大学统计学教研室人员利用SAS 9.4软件对受试者按照变化区组长度的随机化方法进行分组，以1:1的比例随机分配至试验组或对照组。

盲法

None

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-06

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.愿意签署知情同意书； 2.年龄为18-80岁，性别不限； 3.拟行ERCP检查及治疗的患者。；

排除标准

1.严重心脑血管疾病； 2.术前诊断为胆源性胰腺炎； 3.术前经诊断为急性胆囊炎或慢性胆囊炎且近一周内出现急性发作； 4.认知功能障碍、失语、精神障碍或可能影响患者合作的疾病； 5.妊娠期、准备怀孕或哺乳期患者； 6.熟悉针灸治疗、取穴或经络者； 7.影响电极固定的皮肤病或对电极片过敏者； 8.研究者认为不适合参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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