ChiCTR-INR-17010830
正在进行
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2017-03-10
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急性髓系白血病
DAC-CAG方案联合HLA不全相合单个核细胞输注对比标准方案治疗初治中老年急性髓系白血病有效性和安全性的多中心、随机、对照临床研究
DAC-CAG方案联合HLA不全相合单个核细胞输注对比标准方案治疗初治中老年急性髓系白血病有效性和安全性的多中心、随机、对照临床研究
随机比较DAC-CAG方案联合HLA不全相合单个核细胞输注与标准方案治疗初治中老年AML的有效性及安全性
随机平行对照
治疗新技术
本研究采用分中心分层区组随机。诱导治疗在年龄50-60岁、61-70岁分别进行区组随机，区组长度可变。每层内根据受试者的入组顺序以1:1比例将受试者随机安排到两组。
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本项目受“唐都医院创新发展基金”资助
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192
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2017-02-27
2020-02-26
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1.形态学、分子生物学、遗传学和流式细胞术免疫学等检查确诊符合《血液病诊断及疗效标准》的AML患者； 2.年龄50-70岁； 3.ECOG PS评分：0～2分； 4.预计生存期≥3个月； 5.主要器官功能正常：血清胆红素≤1.5?ULN ，血清ALT和AST≤2.5?ULN，血清Cr≤1.5?ULN； 6.受试者志愿受试并签署知情同意书，签署知情同意书过程符合GCP要求。；
登录查看1.复治患者 2.符合异体造血干细胞移植指征并有移植意愿的患者 3.急性早幼粒细胞白血病 4.明确中枢神经系统侵犯的患者 5.无法通过穿刺吸取骨髓； 6.任何时候接受过阿扎胞苷或地西他滨的治疗； 7.在之前的12个月内被诊断患有其他恶性肿瘤； 8.未能控制的系统性真菌、细菌或病毒感染（定义为当时的症状/体征与感染有关，尽管使用抗生素或其他治疗但仍无改善）； 9.已知或怀疑对地西他滨过敏； 10.对蒽环类药物化疗存在禁忌 11.已知的人免疫缺陷病毒（HIV）或乙型或丙型类病毒性肝炎的活动期病毒感染； 12.存在药物成瘾或者精神疾病 13.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病； 14.同时采用其他试验药物或受试前一个月参加过其他药物临床试验。 15.不能理解或遵从研究方案；
登录查看第四军医大学唐都医院血液科
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