ChiCTR2000032573
正在进行
补肺活血胶囊
中药
补肺活血胶囊
2020-05-02
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
补肺活血胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期（肺脾气虚证）患者的随机、双盲、对照临床研究
补肺活血胶囊治疗新型冠状病毒肺炎恢复期（肺脾气虚证）患者的随机、双盲、对照临床研究
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评价补肺活血胶囊用于恢复期新型冠状病毒肺炎患者（肺脾气虚证）治疗的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本试验采用双盲设计，即研究者和受试者保持盲态。所有的研究药物和安慰剂均采用统一的药物包装，同时保证试验药和安慰剂从外观上无差异，并按照药物随机编码表进行编盲。研究者和受试者只知道随机号和药物编号，并不知道这些号码所代表的治疗方案。
双盲
国家重大研发计划，广州市科学研究计划重点项目
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60
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2020-05-02
2021-05-01
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（1）年龄≥18岁，性别不限； （2）根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》标准诊断为新型冠状病毒肺炎； （3）经治疗后病情达到《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》中规定的出院标准； （4）筛选时病情为恢复期，根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》诊断标准中医辨证为肺脾气虚证； （5）自愿参加研究并签署知情同意书。；
登录查看（1）已知或怀疑对研究药物的组成成分过敏。 （2）合并其他病毒、细菌急性感染，尚未临床治愈。 （3）肝肾功能检查异常（ALT、AST、 SCr≥正常值上限1.5倍）。 （4）正在参加其它药物临床试验。 （5）怀孕与哺乳期女性；或不能于试验期间采取有效的避孕措施者。 （6）本身合并严重肝脏疾病（如肝脏肿瘤、各种类型肝炎等）或既往有药物性肝损伤病史的患者，以及正在使用或本研究期间预期使用具有潜在肝损害作用的药物（免疫抑制剂如环孢素、他克莫司等，抗结核药如利福平、异烟肼等，化疗药如环磷酰胺、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤等以及含何首乌、土三七、雷公藤等肝损害药材的中药）的患者。 （7）根据研究者的判断，具有不适合参加本试验的其它情况者。；
登录查看广州医科大学附属第一医院，广州呼吸健康研究院，呼吸疾病国家重点实验室
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全球上市
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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