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【CTR20150734】冻干重组高效复合干扰素临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150734

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

冻干重组高效复合干扰素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

冻干重组高效复合干扰素

首次公示信息日的期

2015-11-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

冻干重组高效复合干扰素临床试验

试验专业题目

评价冻干重组高效复合干扰素（rSIFN-co）对慢性乙型肝炎有效性和安全性的多中心、随机对照、盲法试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610063

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确冻干重组高效复合干扰素(rSIFN-co)治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 768 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合HBeAg阳性慢性乙型肝炎或HBeAg阴性慢性乙型肝炎诊断，病史至少6个月；

排除标准

1.已知对干扰素制品有过敏史者；2.有严重的心、脑、肺、肾、视网膜等重要脏器疾病史；3.神经精神疾病，包括精神疾病史或精神疾病家族史（尤其是抑郁症疾病史或抑郁倾向，癫痫等）；

4.内分泌系统疾病，包括甲状腺疾病、糖尿病等；

5.恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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