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首页 临床进展 基于PSMA-PET/MR的免穿刺前列腺癌根治术的多中心、单臂、观察 性临床研究

【ChiCTR2400094460】基于PSMA-PET/MR的免穿刺前列腺癌根治术的多中心、单臂、观察 性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094460

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于PSMA-PET/MR的免穿刺前列腺癌根治术的多中心、单臂、观察 性临床研究

试验专业题目

基于 PSMA PET/MR 的免穿刺活检前列腺癌根治术

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估初诊可疑的前列腺癌患者基于PSMA-PET/MR影像诊断的免穿刺前列腺癌 根治术在诊断效能上是否能够替代病理穿刺诊断。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究者

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-23

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

可疑的前列腺癌患者： 1. TPSA异常升高的初诊前列腺病变患者； 2. 患者抗拒或者不适合行前列腺穿刺活检或者对前列腺穿刺有恐惧心理； 3. 患者无PSMA-PET/MR检查禁忌症； 4. 受试者患有非转移性或仅存在可疑局部盆腔淋巴结转移的前列腺癌。 5. 接受诊断和治疗前，须从受试者或法定代理人处获得经机构审查委员会（ IRB） /独立伦理委员会（ IEC）批准的书面知情同意书和国家法规要求的隐私声明。 6. 患者必须在随机前给出书面知情同意书。 7. 筛选时受试者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为 0-1 分；

排除标准

1.患者各种因素无法接受外科手术、或者存在手术禁忌症者。 2. 转移性前列腺癌患者。 3. 患者存在造影剂过敏等无法接受PSMAPET/MR检查者. 4. 患者无意愿接受免穿刺前列腺癌根治术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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