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首页 临床进展 富血小板血浆宫腔灌注对反复种植失败合并子宫内膜异位症患者治疗效果的前瞻性非随机对照研究

【ChiCTR2200064516】富血小板血浆宫腔灌注对反复种植失败合并子宫内膜异位症患者治疗效果的前瞻性非随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反复种植失败合并子宫内膜异位症

试验通俗题目

富血小板血浆宫腔灌注对反复种植失败合并子宫内膜异位症患者治疗效果的前瞻性非随机对照研究

试验专业题目

富血小板血浆宫腔灌注对反复种植失败合并子宫内膜异位症患者治疗效果的前瞻性非随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探索PRP宫腔灌注对RIF合并EMs患者子宫内膜容受性的改善效果； （2）分析PRP宫腔灌注对RIF合并EMs人群妊娠结局的临床疗效； （3）明确PRP宫腔灌注治疗是否可作为RIF合并EMs的常规治疗手段。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

临床科研经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-40岁； 2. 符合反复种植失败的诊断标准：连续3次及以上胚胎移植周期胚胎种植失败（包括新鲜及冷冻移植周期），累积移植至少4枚优质胚胎未能获临床妊娠者； 3. 符合子宫内膜异位症诊断标准； 4. 患者有生育要求、自愿参加本研究并签署知情同意书（见知情同意书）。；

排除标准

1. 单侧或双侧输卵管积水、宫腔积液者； 2. 子宫、宫腔有器质性病变（子宫内膜息肉）及宫腔粘连者、子宫内膜结核； 3. 女方不宜妊娠或妊娠后导致原有疾病加重，严重者威胁生命安全，如严重的心脏病、肾炎、肝炎等； 4. 女方生殖器严重发育不全或畸形；患有急性感染或性传播疾病。患有严重的遗传、躯体疾病或精神心理疾患； 5. 任何一方有严重不良嗜好、存在认知障碍、接触致畸量放射线、毒物、药品并出于作用期或染色体核型异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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