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ChiCTR2400094925
尚未开始
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2024-12-30
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2型糖尿病;动脉粥样硬化性心血管疾病
利用定量CT技术挖掘新型降糖药物对2型糖尿病患者心血管获益的新机制
利用定量CT技术挖掘新型降糖药物对2型糖尿病患者心血管获益的新机制
1. 利用定量CT(QCT)技术测定肝脏、胰腺、肾周和腰大肌脂肪含量,以及皮下和内脏脂肪含量,明确与比较不同组织器官脂肪含量对2型糖尿病(T2DM)患者心血管不良事件的“贡献”,预期发现T2DM大血管并发症新的危险因素。 2. 对比新型降糖药物胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT-2i)和钠-葡萄糖共转运蛋白1和2双抑制剂(SGLT-1/2i)对T2DM患者不同组织器官脂肪含量及心血管结局的影响及其差异,并证实是否与调控硒蛋白S(SelS)的作用及强弱不同有关,挖掘新型降糖药物心血管获益的新机制,发现新型降糖药物的潜在作用靶点,促进新型降糖药物与SelS合剂作为既可调节糖脂代谢紊乱又可兼顾调控血管病变的多功能靶向新药进行研发。
随机平行对照
其它
由研究者采用随机数表法产生
双盲,对研究参与者和研究者设盲
2023年度“创新药物上市后临床研究科研专项”青年课题
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50
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2024-03-30
2026-03-29
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第一部分入组标准: 1. T2DM 入选标准:年龄 18~75 岁,符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断和分型标准。 2. AS 入选标准:年龄 18~75 岁,有心、脑或周围血管 AS 性疾病的证据,即有冠心病(明确心肌梗死病史>2 个月;经冠脉 CTA 或造影证实存在>=2 支冠脉血管或左主干狭窄>=50%的证据,无论是否行血运重建治疗;存在 1 支冠脉狭窄的证据,未行血运重建治疗,并明确诊断为不稳定型心绞痛>2 个月)、脑卒中(脑梗死或高血压脑出血病史>2 个月、经 CT 或 MRI 检查证实的脑梗死或脑出血),或周围血管病变(经超声或下肢血管 CTA 检查证实下肢动脉粥样硬化斑块且狭窄>=50%和/或曾行下肢动脉介入治疗,无论是否存在临床症状)选取于大连医科大学附属第一医院 MMC 登记的 T2DM 患者,按照有无心、脑及周围血管 AS 性疾病的证据,分为 T2DM 合并 AS 组 100 例(DAS)和单纯 T2DM 组 100 例(IDM)。 第二部分入组标准: 心血管疾病高危的 T2DM 入选标准:年龄 18~75 岁,符合 T2DM 诊断和分型标准,且存在心、脑或周围血管 AS 性疾病的证据(同第一部分2. AS 入选标准)。;
登录查看已确诊的严重肝、肾疾患及肿瘤;近期酮症、手术、创伤或感染等应激情况;合并严重营养不良或贫血;合并急慢性消化道病变;血液系统疾病。;
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