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ChiCTR2300071055
尚未开始
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2023-05-04
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术后谵妄
艾司氯胺酮对全身麻醉下乳腺外科手术后谵妄和疼痛的影响
艾司氯胺酮对全身麻醉下乳腺外科手术后谵妄和疼痛的影响
本研究目标是评估艾司氯胺酮对全身麻醉下乳腺外科手术后谵妄和疼痛的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
实验者使用随机分组软件将1-1542随机排序。前771个为艾司氯胺酮组,后771个为空白对照组。患者按照入院时间顺序与数字一一对应。
对患者和麻醉医师双盲
自筹
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771
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2023-04-18
2026-12-31
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1、美国麻醉医师学会(ASA)身体状况分类 I-Ⅲ级; 2、行全麻下乳腺外科手术; 3、自愿参加试验并签署知情同意书。;
登录查看1、有严重精神病史; 2、青光眼或甲状腺机能亢进史; 3、有严重肝病史(Child-Pugh C 级)或肾病史(需要肾脏替代治疗); 4、体重指数(BMI)>35 kg/m²; 5、痴呆史或基线简易精神状态检查(MMSE)评分 < 23; 6、有严重的阻碍交流的视听障碍; 7、窦性心动过缓(心率低于每分钟50次) ,病态窦性心动过缓或预激综合症心动过缓,或二级房室传导阻滞及以上; 8、不受控制的高血压(基线值 > 200/110mmHg); 9、对艾司氯胺酮过敏; 10、服用镇静剂,抗抑郁药或糖皮质激素; 11、酒精或非法药物滥用; 12、由于广泛的肿瘤转移,预期寿命少于2个月。;
登录查看山东第一医科大学第二附属医院
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