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首页 临床进展 一项评价皮下注射JKN24011治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

【CTR20242416】一项评价皮下注射JKN24011治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20242416

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

JKN24011

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

JKN-2401注射液

首次公示信息日的期

2024-07-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

中、重度慢性阻塞性肺疾病 （COPD）

试验通俗题目

一项评价皮下注射JKN24011治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

试验专业题目

一项评价皮下注射JKN24011治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价不同剂量JKN24011治疗中、重度COPD患者的有效性。 次要目的：评价不同剂量JKN24011在中、重度COPD患者中的安全性、免疫原性、药代动力学(PK)/药效动力学(PD)特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 210 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，且同意遵守研究方案规定的程序；

排除标准

1.根据 2023 年全球哮喘倡议（GINA）指南当前被诊断为哮喘（COPD 合并哮喘亦排除）；

2.经研究者判断受试者患有除 COPD 之外的其他活动性肺部疾病，且经研究者评估不适合参加本研究；

3.未接受标准治疗或标准治疗无效的蠕虫、寄生虫感染；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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