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首页 临床进展 进展期胃癌术后早期榄香烯联合替吉奥化疗对患者免疫功能的影响

【ChiCTR2200062109】进展期胃癌术后早期榄香烯联合替吉奥化疗对患者免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062109

试验状态

正在进行

药物名称

榄香烯+替吉奥

药物类型

/

规范名称

榄香烯+替吉奥

首次公示信息日的期

2022-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

进展期胃癌术后早期榄香烯联合替吉奥化疗对患者免疫功能的影响

试验专业题目

进展期胃癌术后早期榄香烯联合替吉奥化疗对患者免疫功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题的研究目标在于探索和验证榄香烯能够改善和提高胃癌患者化疗过程中的免疫功能，进而提高替吉奥的化疗效果，最终达到延长进展期胃癌患者的长期生存。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

手术患者术后第4周门诊随访，检测血清学指标，无异常则根据患者情况予以正常治疗流程的口服化疗药物治疗，后续根据患者口服的化疗药物分为替吉奥单药组和替吉奥联合榄香烯组。

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为≥18岁，≤80岁； 2.行D2胃癌根治术； 3.术后病理确诊为进展期胃癌； 4.预计生存期大于6个月以上者； 5.知情本次研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.近 5 年内有其他恶性肿瘤史； 2.合并严重的心脏病，如有症状的冠心病、NYHA II 级或以上的充血性心力衰竭、需药物干预的心律失常或1年内有心肌梗死病史； 3.妊娠或哺乳妇女； 4.临床判断有远处转移征象； 5.有移植器官且需免疫抑制剂治疗的；过敏体质； 6.伴有神经或精神疾患； 7.有其他化疗禁忌的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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