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【CTR20131272】硫酸卡维地洛缓释胶囊人体药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20131272

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

硫酸卡维地洛缓释胶囊

药物类型

化药

规范名称

硫酸卡维地洛缓释胶囊

首次公示信息日的期

2014-02-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

轻中度原发性高血压、心力衰竭、心肌梗塞后的左心室功能障碍

试验通俗题目

硫酸卡维地洛缓释胶囊人体药代动力学研究

试验专业题目

硫酸卡维地洛缓释胶囊在中国健康成年受试者的单、多次剂量递增及观察饮食影响的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以健康成年受试者为研究对象，对江苏恒瑞医药股份有限公司研制的硫酸卡维地洛缓释胶囊进行单、多次剂量递增药代动力学及饮食影响的研究，了解其在人体内的药代动力学特点。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康受试者，年龄18～40岁，年龄差在10岁以内，通过筛选期的病史、体格检查、辅助检查和实验室检查确认健康状况良好；

排除标准

1.体格检查、实验室检查结果异常且有临床意义者；

2.有心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、精神异常等病史，糖尿病家族史、既往胰腺炎史、胆石症病史、支气管哮喘或相关支气管痉挛病史和药物过敏史者；

3.有长期吸烟、饮酒等不良嗜好者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军军事医学科学院附属医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
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