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【ChiCTR2400088143】不同模式重复经颅磁刺激治疗对脑卒中患者上肢运动功能障碍的康复效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088143

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中偏瘫患者上肢运动功能障碍

试验通俗题目

不同模式重复经颅磁刺激治疗对脑卒中患者上肢运动功能障碍的康复效果研究

试验专业题目

不同模式重复经颅磁刺激治疗对脑卒中患者上肢运动功能障碍的康复效果研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究不同模式经颅磁刺激对脑卒中患者上肢运动功能障碍康复的有效性,提高我国脑卒中患者上肢运动功能障碍的康复治疗水平,推进我国康复治疗水平的多样性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不知道实验内容的研究者使用随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲(对受试者隐匿分组,对评估者不隐匿分组)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-12

试验终止时间

2025-09-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》,经磁共振或CT证实的首次出现症状性缺血性或出血性卒中的患者; 2.病程≥1个月且≤12个月; 3.病灶位于单侧大脑皮质、基底节区或多发区域,且存在上肢运动功能障碍; 4.年龄 18-85 周岁; 5.患者病情稳定,意识清晰,可配合完成治疗评估; 6.患者或其家属了解相关事宜后自愿参加临床试验并签署知情同意书。;

排除标准

1.存在严重认知及交流障碍,无法理解并配合治疗和评估; 2.脑卒中处于进展中或有继发性脑出血等病情不稳定的情况; 3.既往有癫痫发作史或存在癫痫家族史; 4.合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭; 5.内置心脏起搏器或体内植入其他金属内置物; 6.发病前有其他原因所致的上肢运动功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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