18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20200075
已完成
肠康颗粒
中药
肠康颗粒
2020-01-17
企业选择不公示
/
腹泻型肠易激综合征
肠康颗粒治疗腹泻型肠易激综合征有效性和安全性试验
肠康颗粒治疗腹泻型肠易激综合征有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
300410
主要研究目的:初步评价肠康颗粒治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性,并进行中医证型的探索。 探索性研究目的:探索IBS受试者服用肠康颗粒后体内内源性物质变化,通过代谢组学及系统生物学方法阐明肠康颗粒的作用机理,同时寻找可能的临床生物标记物。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 240 ;
2020-06-09
2022-04-22
否
1.已确诊的腹泻型肠易激综合征患者,符合西医诊断标准(罗马Ⅳ);
登录查看1.便秘型、混合型和不定型IBS患者;
2.既往明确诊断存在消化系统器质性疾病者,如炎症性肠病、肠结核、肠道肿瘤等,或者目前仍合并消化性溃疡、感染性腹泻等;
3.既往明确诊断存在肠易激综合征症状相似的疾病者,如嗜酸性粒细胞肠炎、胶原性肠炎、乳糖不耐受等;
登录查看中国中医科学院西苑医院
100091
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24