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首页 临床进展 探头式激光共聚焦内镜评分对溃疡性结肠炎黏膜愈合的诊断价值

【ChiCTR1800019676】探头式激光共聚焦内镜评分对溃疡性结肠炎黏膜愈合的诊断价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

探头式激光共聚焦内镜评分对溃疡性结肠炎黏膜愈合的诊断价值

试验专业题目

探头式激光共聚焦内镜评分对溃疡性结肠炎黏膜愈合的诊断价值：单中心、前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以病理组织学炎症评分为金标准，评价探头式激光共聚焦内镜对缓解期溃疡性结肠炎黏膜愈合的诊断价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无需

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京大学第一医院消化内科

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、确诊溃疡性结肠炎患者，且处于临床缓解期 2、年龄满18周岁，小于80周岁者 3、能够耐受结肠镜检查 4、自愿加入研究并签署书面知情同意书；

排除标准

1、结肠镜检查发现内镜下Mayo评分大于等于2分的患者 2、结肠镜发现并经病理证实结肠恶性肿瘤或DALM的患者 3、全身其他器官合并肿瘤者 4、存在凝血功能障碍、肾功能不全、严重的心肺等疾病 5、荧光素钠过敏者 6、妊娠及哺乳期妇女 7、无法律行为能力者，医学或伦理学原因影响研究继续进行者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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