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【ChiCTR2300073653】单肺通气在小儿先天性心脏病手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073653

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先心病

试验通俗题目

单肺通气在小儿先天性心脏病手术中的应用

试验专业题目

单肺通气在小儿先天性心脏病手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究为单中心、随机对照的前瞻性试验，其主要目的是研究单肺通气在小儿右侧垂直腋下切口先天性心脏病手术的安全行和有效性，以及单肺通气对患儿术后肺部并发症的影响。次要目的是为术中氧合功能变化，术后拔管时间，术后住院日，术后7天-30天肺部并发症，术后其他不良事件的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字法

盲法

无

试验项目经费来源

湖南省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-17

试验终止时间

2024-07-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.学龄前儿童； 2.NYHA分级I级； 3.经体格检查、胸部 X 线、心电图、经胸彩色多普勒超声心动图和 CT 检查确诊为室间隔或房间隔缺损，接受RVIAI先天性心脏手术的患儿。；

排除标准

1.围手术期呼吸道不良事件高风险者和近期3个月有呼吸衰竭； 2.既往有右侧肺部手术史患儿，EF<50%； 3.心律不齐； 4.严重肝肾功能不全等疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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