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【ChiCTR2400090429】急性胰腺炎及其并发症的自然病程、影像学评价、治疗及预后的影响因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400090429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆胰疾病

试验通俗题目

急性胰腺炎及其并发症的自然病程、影像学评价、治疗及预后的影响因素分析

试验专业题目

急性胰腺炎及其并发症的自然病程、影像学评价、治疗及预后的影响因素分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨肠内营养治疗对急性胰腺炎患者预后的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计师根据预先设置的种子数由SAS9.4或以上版本的软件产生随机数。该随机数具有重现性,所设定的随机数初始种子数等参数将被记录在随机表中。试验组与对照组人数的比例为1:1。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)≥18岁的AP患者,临床上符合一下3项特征中的2项,即可诊断AP。①与AP符合的腹痛(急性、突发、持续、剧烈的上腹部疼痛,常向背部放射);②血清淀粉酶和(或)脂肪酶活性至少>3倍正常上限值;③增强CT/MRI或腹部超声呈AP影像学改变。 (2)患者知情同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

确诊为慢性胰腺炎,胰腺癌或任何需要持续化疗和器官移植的癌症患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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