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【ChiCTR2300076881】急性大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接动脉溶栓治疗的前瞻性、多中心登记研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076881

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-23

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

急性大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接动脉溶栓治疗的前瞻性、多中心登记研究

试验专业题目

急性大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接动脉溶栓治疗的前瞻性、多中心登记研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

探讨血管成功再通后桥接动脉溶栓治疗发病24h内急性大血管闭塞性卒中的临床结局。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

625

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.从发病到治疗时间在24h内； 3.经 CTA/MRA 证实为前、后循环大血管闭塞性脑卒中，并为急性缺血性卒中体征和症状的责任血管； 4.NCCT的阿尔伯塔脑卒中计划早期诊断（ASPECTS）评分≥6分； 5.血管内治疗后eTICI至少达到2b及以上； 6.患者或家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1.经头颅计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）证实颅内出血； 2.接受静脉溶栓治疗； 3.发病前mRS评分≥2分； 4.术中DSA造影提示血管穿破、夹层、造影剂外渗； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.对造影剂过敏； 7.正参加其他临床研究； 8.收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg，且口服降压药物无法控制； 9.遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已口服抗凝药且INR>1.7； 10.血糖<2.8mmol/L（50mg/dl）或>22.2mmol/L（400mg/dl），血小板<90*10^9/L； 11.近1个月有出血史（胃肠道及尿路出血）； 12.慢性血液透析及严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min或血肌酐>220μmol/L（2.5mg/dl））患者； 13.任何疾病晚期致预期寿命<6个月； 14.预期不能完成随访； 15.颅内动脉瘤、动静脉畸形； 16.影像学上具有占位效应的脑肿瘤； 17.穿刺到再通时间大于90min； 18.取栓次数>3。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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