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【ChiCTR2000037963】超声引导多点注射肋横突阻滞与胸椎旁阻滞对乳腺癌手术镇痛和恢复质量的影响:一项随机对照非劣效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037963

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

超声引导多点注射肋横突阻滞与胸椎旁阻滞对乳腺癌手术镇痛和恢复质量的影响:一项随机对照非劣效研究

试验专业题目

超声引导多点注射肋横突阻滞与胸椎旁阻滞对乳腺癌手术镇痛和恢复质量的影响:一项随机对照非劣效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较单侧乳腺癌术后麻醉恢复室30分钟内最大静息疼痛评分,多点注射肋横突阻滞是否非劣于多点注射胸椎旁阻滞。 次要目的:比较多点注射肋横突阻滞和多点注射胸椎旁阻滞用于单侧乳腺癌术后2小时、4小时、8小时、24小时静息疼痛评分、术中阿片类药物用量和术后24小时吗啡消耗量,以及比较术后24小时恢复质量评分、镇痛满意度和不良反应发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表由不参与本研究的统计老师出具。使用SAS9.4软件,采用四联区组随机,分配比例为1:1。

盲法

所有其他研究人员、评估人员、术者和护理人员均对受试者入组信息不知情。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-14

试验终止时间

2022-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-80岁; 2) ASA I-III级; 3) 拟行择期单侧乳腺切除+前哨淋巴结活检术或单侧乳腺癌改良根治术。;

排除标准

1) 不能签署本研究知情同意书; 2) 交流障碍; 3) 局麻药过敏; 4) 正在接受抗凝治疗或凝血功能障碍; 5) 穿刺部位感染; 6) 预先存在的胸壁感觉异常; 7) 慢性阿片药物使用; 8) 肝脏或肾脏衰竭; 9) 体质指数(BMI)>35kg/m2; 10) 怀孕。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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