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【ChiCTR2400094252】老年患者术中脑电信号与全麻术后谵妄的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年全麻术后谵妄情况

试验通俗题目

老年患者术中脑电信号与全麻术后谵妄的相关性研究

试验专业题目

老年患者术中脑电信号与全麻术后谵妄的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过CSI脑电监测系统分析老年患者在delta、theta、alpha、beta、gamma五个不同频段的脑电信号,分析脑网络变化与脑电波形及频谱间的关系,寻找老年麻醉术后谵妄的发生的新指标。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

65 岁≤年龄,性别不限; 18 kg/m2≤体重指数≤30 kg/m2; 1.术前 ASA 分级 I-III 级; 2.能理解研究流程与谵妄评估方法; 3.择期全麻手术,能接受方案规定的手术麻醉方式患者; 4.患者同意参加本试验,并自愿签署知情同意书;;

排除标准

1.已知或怀疑对全麻药物各种组分或其他阿片类药物过敏或禁忌者; 2.具有支气管哮喘或呼吸抑制高风险者、脑损伤、颅内损伤或已存在颅内压增高者、合并心功能不全(NYHA 分级≥III 级)、不稳定型心绞痛、急性心肌梗死病史; 3.脑血管疾病史或术前已存在认知功能障碍者。严重的肝肾功能障碍; 4.患有精神系统疾病(例如抑郁症),长期服用精神类药物或存在药物滥用史、吸毒史和酗酒史者; 5.经研究者判定不适合入选的其它情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第一中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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