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【CTR20191816】卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗泌尿、妇科肿瘤

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基本信息
登记号

CTR20191816

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

苹果酸法米替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

苹果酸法米替尼胶囊

首次公示信息日的期

2019-12-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤

试验通俗题目

卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗泌尿、妇科肿瘤

试验专业题目

抗PD-1抗体SHR-1210联合苹果酸法米替尼治疗晚期泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价 注射用卡瑞利珠单抗 联合法米替尼在治疗晚期泌尿系统肿瘤、妇科系统肿瘤的有效性。 次要目的：评价 注射用卡瑞利珠单抗 联合法米替尼在治疗多种肿瘤中的安全性、耐受性； 确定 注射用卡瑞利珠单抗 联合法米替尼在晚期多种肿瘤中的药代动力学特性； 获得受试者产生抗 注射用卡瑞利珠单抗 抗体（ADA）的情况。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 381 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-01-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.对其他单克隆抗体发生过重度过敏反应；

2.受试者有未经治疗的中枢神经系统转移；3.有未能良好控制的心脏临床症状或疾病；

4.有出血病史，首次给药前4周内发生任何严重分级达到CTCAE4.03中2度或以上的出血事件；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院泌尿科;复旦大学附属肿瘤医院妇科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;200032

联系人通讯地址
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