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【ChiCTR-OPN-14005604】DC-CIK过继细胞免疫治疗联合介入治疗晚期肝癌的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-14005604

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期肝癌

试验通俗题目

DC-CIK过继细胞免疫治疗联合介入治疗晚期肝癌的临床研究

试验专业题目

DC-CIK过继细胞免疫治疗联合介入治疗晚期肝癌的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察TACE+联合DC-CIK治疗中晚期肝癌的临床疗效,试图探究DC-CIK可否提高患者的免疫力,改善生活质量,减少复发,延长无进展生存和总生存期。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48;64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2013-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁,男女不限; (2)经检查确诊晚期原发性肝癌,无法手术切除治疗; (3)临床分期IV期; (4)必须至少存在一个可测量病灶,按照实体瘤疗效评价标准(RESIST 1.1 版); (5)体力状况 PS 0-2分; (6)预期生存时间≥3月; (7)实验室检查符合以下标准: A.骨髓功能:血液中性粒细胞(ANC)绝对计数≥1.5*10^9/L, 血小板(PLT)≥100*10^9/L,血红蛋白(HB)≥90g/L; B.肝脏功能:血清总胆红素(STB)、结合胆红素(CB)≤正常值上限(ULN)*1.5,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤ULN*2.5(在没有肝转移的情况下),或≤ULN*5(有肝转移时); C.肾脏功能:血清肌酐(Cr)≤ULN,内生肌酐清除率(Ccr)≥60ml/min(应用Cockcroft-Gault公式计算,见附录2); (8)研究期间及治疗后六个月内避孕,非哺乳期 (9)患者自愿并签署知情同意书。;

排除标准

(1)心律失常、充血性心脏衰竭、或严重的冠状动脉疾病; (2)孕妇及哺乳期妇女; (3)严重自身免疫性疾病患者; (4)长期使用或正在使用免疫抑制剂患者; (5)对本治疗中所有生物试剂过敏者,如IL-2; (6)凝血功能障碍者; (7)研究者认为不合适入组的病例。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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