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【ChiCTR2100052281】母乳功能成分与婴幼儿生长发育及肠道健康的关联

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052281

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴儿喂养

试验通俗题目

母乳功能成分与婴幼儿生长发育及肠道健康的关联

试验专业题目

母乳功能成分与婴幼儿生长发育及肠道健康的关联

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.通过考察婴儿喂养方式及检测母乳相关营养素水平，测量婴儿生长发育（包括：肠道菌群、体格发育、认知发育、免疫力）情况，分析母乳营养素对婴幼儿生长发育和肠道健康的关联，了解婴儿期代谢状况及其影响因素； 2.将母乳喂养的婴幼儿生长发育及肠道健康情况与混合喂养组（母乳与配方粉组混合喂养）或人工喂养组（配方奶粉组）进行比较，分析母乳核心营养素对婴儿生长发育及肠道健康的关联。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

不涉及

试验项目经费来源

内蒙古乳业技术研究院有限责任公司；内蒙古伊利实业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-30

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.母亲： （1）无糖尿病等代谢性疾病； （2）无乙肝、HIV等传染性疾病； （3）无乳头凹陷等乳腺及乳房疾病。 2.婴儿： （1）单胎，足月产（孕周>37周）； （2）出生Apagar评分>8分，且无遗传性、代谢性疾病； （3）未采用机械通气、抗生素等治疗。；

排除标准

1.母亲患有围产期抑郁等精神疾病，或无法良好配合研究者； 2.婴儿出生残疾者； 3.母婴发生重大疾病造成喂养或代谢障碍者（肿瘤、代谢疾病等）； 4.自愿退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

清华大学万科公共卫生与健康学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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