洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2200064499】cGVHD口腔合并症的统计、现状调查及相关机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性移植物抗宿主病

试验通俗题目

cGVHD口腔合并症的统计、现状调查及相关机制研究

试验专业题目

cGVHD口腔合并症的统计、现状调查及相关机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探究口腔慢性移植物抗宿主病的不同类型(黏膜病变、唾液腺功能障碍、口腔硬化)和严重程度与血液疾病的对应关系及发病机制; 2.重点关注口腔黏膜下纤维化(OSF)型口腔移植物抗宿主病与血液疾病的关系,探讨分析因移植导致的OSF的临床表现、病理表现、各免疫细胞、细胞因子、核酸水平的变化等与咀嚼槟榔所导致的OSF的区别与联系,并初步探究二者的发病机制有何异同。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

课题基金

试验范围

/

目标入组人数

100;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18~60(65)周岁; 2.因急性淋巴细胞性白血病、复发难治型急性髓系白血病(慢性粒细胞白血病患者是否纳入需咨询血液科老师)于湘雅医院行异基因造血干细胞移植术(Allo-HSCT)治疗后100天以上的患者; 3.移植成功,且原疾病未复发的患者; 4.有口腔表征,且符合慢性移植物抗宿主病(cGVHD)诊断与治疗中国专家共识(2021年版)中口腔cGVHD的诊断标准的患者; 5.签署知情同意书的患者。;

排除标准

1.孕妇、哺乳期患者; 2.有吸烟、酗酒、咀嚼烟草、咀嚼槟榔史的患者; 3.移植前患有口腔黏膜疾病(包括口腔黏膜下纤维化、口腔扁平苔藓、唾液腺疾病、口腔红斑、口腔鳞状细胞癌)的患者; 4.口腔中有银汞充填物等可能引起口腔扁平苔藓的患者; 5.检查前两周内曾使用过口腔抗真菌药物者; 6.有糖尿病、高血压局部或全身感染等系统性疾病的患者; 7.曾发生过急性移植物抗宿主病的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

最新临床资讯