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【ChiCTR2200064499】cGVHD口腔合并症的统计、现状调查及相关机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性移植物抗宿主病

试验通俗题目

cGVHD口腔合并症的统计、现状调查及相关机制研究

试验专业题目

cGVHD口腔合并症的统计、现状调查及相关机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究口腔慢性移植物抗宿主病的不同类型（黏膜病变、唾液腺功能障碍、口腔硬化）和严重程度与血液疾病的对应关系及发病机制； 2.重点关注口腔黏膜下纤维化（OSF）型口腔移植物抗宿主病与血液疾病的关系，探讨分析因移植导致的OSF的临床表现、病理表现、各免疫细胞、细胞因子、核酸水平的变化等与咀嚼槟榔所导致的OSF的区别与联系，并初步探究二者的发病机制有何异同。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

课题基金

试验范围

/

目标入组人数

10;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18~60（65）周岁； 2.因急性淋巴细胞性白血病、复发难治型急性髓系白血病（慢性粒细胞白血病患者是否纳入需咨询血液科老师）于湘雅医院行异基因造血干细胞移植术（Allo-HSCT）治疗后100天以上的患者； 3.移植成功，且原疾病未复发的患者； 4.有口腔表征，且符合慢性移植物抗宿主病（cGVHD）诊断与治疗中国专家共识（2021年版）中口腔cGVHD的诊断标准的患者； 5.签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.孕妇、哺乳期患者； 2.有吸烟、酗酒、咀嚼烟草、咀嚼槟榔史的患者； 3.移植前患有口腔黏膜疾病（包括口腔黏膜下纤维化、口腔扁平苔藓、唾液腺疾病、口腔红斑、口腔鳞状细胞癌）的患者； 4.口腔中有银汞充填物等可能引起口腔扁平苔藓的患者； 5.检查前两周内曾使用过口腔抗真菌药物者； 6.有糖尿病、高血压局部或全身感染等系统性疾病的患者； 7.曾发生过急性移植物抗宿主病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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