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【ChiCTR2200060572】绝经后女性血脂异常与骨质疏松症相关性中西医结合循证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060572

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

绝经后女性血脂异常与骨质疏松症相关性中西医结合循证研究

试验专业题目

绝经后女性血脂异常与骨质疏松症相关性中西医结合循证研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究绝经后妇女的血脂异常与PMOP的相关性,以及脂代谢水平对PMOP患者的骨质流失速度及预后的影响,观察骨折对增加患者病残率、致死率并探究中医证候在其中的作用,从而对该人群骨质疏松的防治提供新的理论依据和途径。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无需随机

盲法

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试验项目经费来源

中国中医科学院中央级公益性基金

试验范围

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目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 就诊我院自然绝经后女性,45岁至80岁; 2. 受试的女性意识清晰,能够理解并配合完成骨密度检测,并完成问卷调查,对答清晰,对本研究知情同意。;

排除标准

1. 近1年内使用过唑来膦酸盐,近半年内使用过地舒单抗,口服双膦酸盐、抗骨质疏松中药制剂如护骨胶囊,金天格胶囊等停用不足3个月; 2. 继发性OP或近1年内有骨折史; 3. 排除类风湿性关节炎、骨性关节炎、糖尿病、胃肠道疾病等; 4. 严重心、肝、肾等脏器功能不全、血液系统及自身免疫疾病、急慢性感染、恶性肿瘤或严重精神疾病者; 5. 合并甲状腺、垂体、下丘脑及其他内分泌疾病史; 6. 常年服用激素如糖皮质激素、性激素,活性维生素D、氟化物、抗癫痫药物等; 7. 参与其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东药科大大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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