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【ChiCTR2200067021】不同给药方式下光动力疗法治疗口腔乳头状瘤的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200067021

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-23

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

口腔乳头状瘤

试验通俗题目

不同给药方式下光动力疗法治疗口腔乳头状瘤的随机对照研究

试验专业题目

不同给药方式下光动力疗法治疗口腔乳头状瘤的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

口腔乳头状瘤属于口腔常见疾病,由人乳头状病毒引起,累及唇部、牙龈、颊部和上腭多个部位,常规采用手术或激光切除治疗。多种因素均影响治疗效果,也会影响治疗方案的选择。需要探索新的治疗方法。光动力疗法作为一种选择性杀伤增生活跃细胞的方法,广泛应用于治疗皮肤等多种器官疾病,如尖锐湿疣、基底细胞癌等,也被应用于口腔疾病。PDT一般采用敷药法用药,药物作用时间长,部分患者唾液分泌旺盛,咽反射敏感,影响药物在病灶组织周围的分布,造成特殊部位病灶治疗效果减弱。例如,前期治疗舌腭弓的病损时,发现采用注射法用药,疗效肯定,且大幅缩短临床工作时间,能提高患者治疗舒适度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-28

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-85岁; 2.口腔黏膜患有乳头状瘤; 3.患者知情同意。;

排除标准

1.严重脑病影响智力无法配合者; 2.全身情况不适合有创操作的患者; 3.孕期妇女; 4.血糖控制不佳者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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