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【ChiCTR2200064854】缺血性脑卒中生物钟基因单核苷酸多态性的关联性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064854

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

缺血性脑卒中生物钟基因单核苷酸多态性的关联性研究

试验专业题目

缺血性脑卒中生物钟基因单核苷酸多态性的关联性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

进一步筛选出与缺血性脑卒中密切相关的生物钟基因候选SNP,为从生物钟基因变异角度深入阐释缺血性卒中的发病机制,进而寻找其有效的干预靶点的研究奠定理论基础。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

国自然基金

试验范围

/

目标入组人数

1000;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 缺血性脑卒中人群纳入标准: (1) 年龄为18~75 岁; (2) 首次磁共振发现脑内梗死病灶,确诊急性缺血性脑卒中;有明确神经系统定位体征,美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分≥1分; (3) 既往明确诊断的缺血性脑卒中(符合影像学诊断,有明确神经系统定位体征,NIHSS评分≥1分); (4) 取得患者或患者合法授权代理人签署的知情同意书。 2. 脑卒中高危人群纳入标准: (1) 从未诊断过缺血性脑卒中(符合影像学诊断,有明确神经系统定位体征,NIHSS评分≥1分); (2) 存在以下8项危险因素的3项及以上: 1) 高血压。符合以下任意1条即可:高血压病史;检测结果显示血压升高(收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg); 2) 血脂异常。符合以下任意1即可:既往病史;本次检查胆固醇≥6.2mmol/L,甘油三脂≥2.3 mmol/L,低密度脂蛋白≥4.1mmol/L,高密度脂蛋白<1.0mmol/L,其中一项或多项异常可判定血脂异常; 3) 糖尿病。符合以下任意1条即可:既往病史;本次检查血糖升高,多次测量随机血糖≥11.0mmol/L或空腹血糖≥7.0mmol/L; 4) 明显超重或肥胖。BMI≥28kg/m^2; 5) 心房颤动和心瓣膜病; 6) 很少进行体育锻炼。以每周≥3次、每次中等强度及以上≥30分钟或从事中、重度体力劳动者视为经常体育锻炼,反之,则为缺乏运动; 7) 有卒中家族史; 8) 既往有过短暂性脑缺血发作病史; (3) 取得患者或患者合法授权代理人签署的知情同意书。 3. 正常健康人群纳入标准: (1) 年龄为18~75 岁; (2) 既往从未诊断过缺血性脑卒中(符合影像学诊断,有明确神经系统定位体征,NIHSS评分≥1分),且未诊断脑卒中相关高危因素等疾病; (3) 取得患者或患者合法授权代理人签署的知情同意书。;

排除标准

1. 严重精神障碍与痴呆; 2. 患有严重的全身性疾病,预计生存期<6个月; 3. 谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)> 80U/L 或既往患有严重肝脏疾病; 4. 肌酐清除率< 30ml/min 或既往有严重肾脏疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属连云港医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

222002

联系人通讯地址
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