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【ChiCTR1900020632】糖尿病前期患者通过饮用普洱茶改变肠道菌群进而改善糖脂代谢的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020632

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

糖尿病前期患者通过饮用普洱茶改变肠道菌群进而改善糖脂代谢的研究

试验专业题目

糖尿病前期患者通过饮用普洱茶改变肠道菌群进而改善糖脂代谢的研究

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临床试验信息
试验目的

众所周知，人体肠道中的微生物数量最多。目前，人类肠道中约有330万个微生物基因得到了澄清。人类与微生物从一个有机物中相互共生关系已久。最近有报道称，膳食纤维的补充对肠道微生物群的组成有很大的影响，从而改善了2型糖尿病的代谢，然而，作为日常生活中常用的膳食成分，特别是富含发酵纤维的普洱茶磨碎叶，是否影响了肠道微生物群的组成，还没有进一步的研究。最重要的是肠道微生物群失衡，即有益肠道菌群的缺乏或有害肠道菌群的富集，最近已被认为是许多疾病（包括许多代谢性疾病，如2型糖尿病和肥胖）发展的最重要原因之一。在本研究中，我们进行了一项随机临床研究，以研究普洱茶粉的摄入是否影响肠道微生物群的组成，从而影响糖尿病前期患者的新陈代谢。我们还研究了普洱茶治疗引起病理生理变化的相关机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者李沫医生进行随机数表法，由计算机生成数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家重点科技计划项目(2016YFC1305000)；国家自然科学基金(81770778, 81570704)；普洱茶研究所项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-07

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

经75g OGTT确诊的糖尿病前期患者（空腹血糖6.1－7.0mmol/L，或（和）2小时血糖7.8-11.1mmol／L），年龄在20-70岁之间。；

排除标准

合并其他胃肠道疾病，近1个月内合并应用抗生素治疗或者应用可以影响肠道菌群组成的药物（包括口服降糖药及益生菌，利尿剂以及碱性药物）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉大二院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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