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【ChiCTR2500095970】基于多模态TCD的脑小血管病患者脑血流自动调节功能与认知障碍的关系研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管病

试验通俗题目

基于多模态TCD的脑小血管病患者脑血流自动调节功能与认知障碍的关系研究

试验专业题目

基于多模态TCD的脑小血管病患者脑血流自动调节功能与认知障碍的关系研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估直立性脑血流调节、VRCO2、NVC与CSVD患者认知功能之间的潜在联系,以探索TCD标志物作为预测CSVD相关认知功能障碍的可行性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床病史和颅脑MRI检查诊断为CSVD,MRI影像学表现具有至少一项符合STRIVE-II标准的脑小血管病影像学特征; 2.双侧颞窗穿透良好; 3.愿意配合检查TCD屏气试验,卧立位及功能TCD检查,可配合问卷调查,并签署书面知情同意书; 4.颅脑MRI序列全面,包括 T1、T2、DWI、FLAIR 及 SWI。;

排除标准

1.经颅多普勒超声、颈动脉彩超、MRA 或 DSA证实存在颈动脉或颅内大动脉中重度狭窄或闭塞; 2.检测前曾服用影响自主神经功能活性的药物; 3.既往有脑外伤、颅内肿瘤、脑炎等其他神经系统疾病病史的患者; 4.不能充分配合卧立位TCD检查的患者; 5.有心肌梗死、心力衰竭、严重贫血、房颤、自主神经紊乱、甲状腺功能亢进及其他能影响脑血流动力学状态疾病的患者; 6.有其他严重疾病,预期生存期不足1年者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西白求恩医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030031

联系人通讯地址
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