洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 双抗原靶向CART联合单抗原靶向CART序贯治疗儿童, 青少年难治复发成熟B细胞淋巴瘤的I期临床研究

【ChiCTR2100045864】双抗原靶向CART联合单抗原靶向CART序贯治疗儿童, 青少年难治复发成熟B细胞淋巴瘤的I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100045864

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童 青少年难治复发成熟B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

双抗原靶向CART联合单抗原靶向CART序贯治疗儿童, 青少年难治复发成熟B细胞淋巴瘤的I期临床研究

试验专业题目

双抗原靶向CART联合单抗原靶向CART序贯治疗儿童, 青少年难治复发成熟B细胞淋巴瘤的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价双抗原靶向CART联合单抗原靶向CART序贯治疗儿童青少年难治复发成熟B细胞淋巴瘤的安全性及短期疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-30

试验终止时间

2024-03-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1-18岁（包括18岁）； 2.病理确诊为CD19、CD20、CD22标记阳性的成熟B细胞淋巴瘤；

排除标准

1.高肿瘤负荷，受累部位广泛，出现相应并发症，影响脏器正常功能，如：高白细胞血症、中大量浆膜腔积液、严重低蛋白血症、严重电解质紊乱、酸碱平衡失调、凝血功能障碍、肝脾显著增大等； 2.巨大瘤灶压迫周围组织器官，引起明显并发症，如：气道压迫或梗阻、上腔静脉阻塞综合征、消化道梗阻等； 3.中枢神经系统侵犯伴明显颅高压者； 4.合并严重肿瘤溶解综合征； 5.合并噬血细胞综合征； 6.各种原因所致症状性心衰或严重心律失常； 7.各种原因所致喘憋、呼吸困难者； 8.各种原因所致急性肝肾功能衰竭； 9.各种原因所致凝血功能障碍伴出血； 10.患有败血症或其它难以控制的感染； 11.患有不可控制的糖尿病； 12.严重精神紊乱； 13.接受过器官移植（不包括骨髓移植）； 14.患有移植物抗宿主病或需要使用免疫抑制剂者； 15.伴其它类型恶性肿瘤； 16.女性患者（具有生育能力的患者）血HCG检查阳性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京博仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

北京博仁医院的其他临床试验

更多

北京市博仁医院有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品