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ChiCTR2100045864
正在进行
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2021-04-25
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儿童 青少年难治复发成熟B细胞淋巴瘤
双抗原靶向CART联合单抗原靶向CART序贯治疗儿童, 青少年难治复发成熟B细胞淋巴瘤的I期临床研究
双抗原靶向CART联合单抗原靶向CART序贯治疗儿童, 青少年难治复发成熟B细胞淋巴瘤的I期临床研究
评价双抗原靶向CART联合单抗原靶向CART序贯治疗儿童青少年难治复发成熟B细胞淋巴瘤的安全性及短期疗效。
单臂
Ⅰ期
非随机
N/A
自筹资金
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20
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2021-04-30
2024-03-11
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1.年龄1-18岁(包括18岁); 2.病理确诊为CD19、CD20、CD22标记阳性的成熟B细胞淋巴瘤;
登录查看1.高肿瘤负荷,受累部位广泛,出现相应并发症,影响脏器正常功能,如:高白细胞血症、中大量浆膜腔积液、严重低蛋白血症、严重电解质紊乱、酸碱平衡失调、凝血功能障碍、肝脾显著增大等; 2.巨大瘤灶压迫周围组织器官,引起明显并发症,如:气道压迫或梗阻、上腔静脉阻塞综合征、消化道梗阻等; 3.中枢神经系统侵犯伴明显颅高压者; 4.合并严重肿瘤溶解综合征; 5.合并噬血细胞综合征; 6.各种原因所致症状性心衰或严重心律失常; 7.各种原因所致喘憋、呼吸困难者; 8.各种原因所致急性肝肾功能衰竭; 9.各种原因所致凝血功能障碍伴出血; 10.患有败血症或其它难以控制的感染; 11.患有不可控制的糖尿病; 12.严重精神紊乱; 13.接受过器官移植(不包括骨髓移植); 14.患有移植物抗宿主病或需要使用免疫抑制剂者; 15.伴其它类型恶性肿瘤; 16.女性患者(具有生育能力的患者)血HCG检查阳性。;
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