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【ChiCTR-INC-16007777】局部应用万古霉素粉针防治“内植物相关感染”的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INC-16007777

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用盐酸万古霉素

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸万古霉素

首次公示信息日的期

2016-01-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

闭合性及开放性Gusitilo I型骨折和闭合性骨折

试验通俗题目

局部应用万古霉素粉针防治“内植物相关感染”的临床研究

试验专业题目

局部应用万古霉素粉针防治“内植物相关感染”的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

局部应用万古霉素粉针能否降低开放性骨折和闭合性骨折切开复位内固定术后ODRI的发生率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

申办人采用计算机随机函数生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

基金

试验范围

/

目标入组人数

225

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18～65岁的住院患者，男女均可；2、开放性Gusitilo I型骨折闭合性骨折；3、单个部位骨折，术中采取钛合金钢板内固定方式；4、签署知情同意，同意参加本项研究。；

排除标准

1.本次手术部位曾有感染、手术史；2、开放性骨折受伤时间超过8小时；3、骨的原发性或继发性肿瘤、骨质疏松等疾病导致的病理性骨折；4、多发骨折或多发伤患者；5、妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠妇女；6、对于万古霉素过敏或有禁忌症者；7、难以完成随访者，或影响顺应性的各种因素；8、拒绝签署知情同意，不同意参加本项研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第三附属医院创伤外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
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