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【ChiCTR2400082531】乳腺癌术后患者不同上肢运动恐惧轨迹下旅程地图的探究：一项混合性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082531

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌术后患者不同上肢运动恐惧轨迹下旅程地图的探究：一项混合性研究

试验专业题目

乳腺癌术后患者不同上肢运动恐惧轨迹下旅程地图的探究：一项混合性研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

201203

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

探究乳腺癌术后患者患肢运动恐惧的纵向变化轨迹及人群特征，并绘制不同运动恐惧轨迹的患者旅程地图，分析运动恐惧产生的原因，为后期寻找乳腺癌术后患者运动恐惧的干预点及干预措施的制定奠定基础，以期提高患者患肢功能锻炼效果。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

上海中医药大学2024年度护理学院学科能力提升项目-2024HLXK07

试验范围

目标入组人数

240

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

入选标准

第一部分：乳腺癌术后患者运动恐惧轨迹的量性研究纳入标准：①女性，年龄18~75岁；②根据《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021年版）》中乳腺癌诊断标准，首次确诊为乳腺癌；③病理分期为I-III期；④单侧发病；⑤术式为改良根治术；⑥术前测量上肢周径并对功能活动予以评估，结果均正常者；⑦视力及视觉正常；⑧预计生存期≥3个月并自愿签署知情同意书。第二部分：不同轨迹患者的运动恐惧旅程地图的绘制纳入标准：①女性，年龄18~75岁；②根据《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021年版）》中乳腺癌诊断标准，首次确诊为乳腺癌；③病理分期为I-III期；④单侧发病；⑤术式为改良根治术；⑥术前测量上肢周径并对功能活动予以评估，结果均正常者；⑦视力及视觉正常；⑧已完成3期化疗的患者。；

排除标准

第一部分：乳腺癌术后患者运动恐惧轨迹的量性研究排除标准：①术后确诊乳腺癌转移；②合并严重的心、脑、肺、肝、肾疾病，并影响患者的日常活动和自理能力；③存在严重的认知和精神障碍无法配合治疗；④既往有神经、肌肉、骨骼疾病或其他疾病导致四肢畸形、肢体运动障碍或术前上肢骨折、外伤及合并肩关节病变者；⑤术中进行即刻乳房重建者；⑥术前接受化疗的患者。第二部分：不同轨迹患者的运动恐惧旅程地图的绘制排除标准：①术后确诊乳腺癌转移；②合并严重的心、脑、肺、肝、肾疾病，并影响患者的日常活动和自理能力；③存在严重的认知和精神障碍无法配合治疗；④既往有神经、肌肉、骨骼疾病或其他疾病导致四肢畸形、肢体运动障碍或术前上肢骨折、外伤及合并肩关节病变者；⑤术中进行即刻乳房重建者；⑥术前接受化疗的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海中医药大学护理学院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

201203

联系人通讯地址

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