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【ChiCTR1900022982】维生素B6对妊娠期恶心呕吐影响的随机、双盲、临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022982

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素B6

药物类型

化药

规范名称

维生素B6

首次公示信息日的期

2019-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠早期恶心呕吐

试验通俗题目

维生素B6对妊娠期恶心呕吐影响的随机、双盲、临床对照研究

试验专业题目

维生素B6对妊娠期恶心呕吐影响的随机、双盲、临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确维生素B6对中国人群妊娠早期恶心呕吐的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

专人负责由电脑产生随机数字表，将纳入的病人根据随机数字表分为两组：干预组和对照组，每组150人。

盲法

双盲

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-35岁 2. 初产妇 3. 妊娠13周前且经可靠的超声确认 4. 胚胎存活 5. 轻中度恶心呕吐（PUQE评分3-12）不需要住院治疗 6. 既往无胃肠道疾病 7. 接受过基础的文化教育；

排除标准

1. 严重的恶心呕吐需要静脉补液或住院治疗 2. 明确稽留流产者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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