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首页 临床进展 TQB2618注射液联合派安普利单抗注射液与盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究

【CTR20240145】TQB2618注射液联合派安普利单抗注射液与盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240145

试验状态

主动终止（本试验因未达预期疗效，结合公司研发战略发展方向，申办方决定主动终止。不涉及本品任何安全性相关问题。）

药物名称

TQB-2618注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TQB-2618注射液

首次公示信息日的期

2024-01-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期肝细胞癌（HCC）

试验通俗题目

TQB2618注射液联合派安普利单抗注射液与盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究

试验专业题目

评估TQB2618注射液联合派安普利单抗注射液与盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性Ib期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价TQB2618注射液联合派安普利单抗与安罗替尼在晚期肝细胞癌患者中的有效性。 次要目的：评价TQB2618注射液联合派安普利单抗与安罗替尼在晚期肝细胞癌患者中的安全性；评价TQB2618注射液、派安普利单抗的免疫原性特征。 探索性目的：与疗效、机制、安全性相关生物标志物研究。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2024-01-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75岁；ECOG PS评分：0~1分；预计生存期超过3个月；

排除标准

1.首次用药前3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；

2.首次用药前28天内接受过重大外科治疗、明显创伤性损伤，或存在长期未治愈的伤口或骨折；

3.首次用药前28天内接受过重大外科治疗、明显创伤性损伤，或存在长期未治愈的伤口或骨折；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200100

联系人通讯地址
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