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【CTR20132129】甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液人体药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20132129

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液

药物类型

化药

规范名称

甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液

首次公示信息日的期

2014-05-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

1、由于限制维生素K吸收或合成的因素，如阻塞性黄疸、胆瘘、慢性腹泻、溃疡性肠炎、区域性肠炎、腹腔炎症、胃肠手术、胆囊纤维变性和抗生素治疗等引起的低凝血酶原血症；2、由于服用香豆素类、水杨酸盐、奎宁、奎尼丁等引起的低凝血酶原血症；3、用于胆石症、胆道蛔虫症引起的胆绞痛；

试验通俗题目

甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液人体药代动力学试验

试验专业题目

甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液单中心、随机、开放I期人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510630

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

健康受试者进行甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液的药代动力学试验，为制定甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液II期临床试验方案提供试验依据，为临床用药的给药剂量提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男女各半；

排除标准

1.重要脏器有原发性疾病；

2.精神或躯体上的残疾者；

3.怀疑或确有酒精、药物滥用者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第四五八医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510602

联系人通讯地址
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